冠亚生技股份有限公司(A-SPINE Asia Co., Ltd.)

于2001年成立，林智一董事长为创办人，专职于脊椎相关产品之研发、设计、生产、代理及销售。
主要产品为脊椎固定器、手术器械及骨科相关之医疗器材。 

企业沿革

2001年

• 台湾总公司于大直设立。

2002年

• 于内湖科学园区筹设GMP工厂。

2003年

• 通过台湾卫生署国产医疗器材优良制造规范(GMP)认可登录。

2004年

• 通过 ISO9001/13485 及 CE Marking 认证，产品项目包括脊椎固定系统、金属与高分子聚合物椎间盘填充块、及脊椎手术器械。

2005年

• 荣获两项台北生技奖，技术商品化奖(脊椎固定器与融合器)、及创新研发奖(Vessel-X®)。
• 台灣首家使用 Invibio PEEK-Optima® 材料之椎间盘融合器在台上市。

2006年

• 荣获台北生技奖，技术商品化奖(PEEK椎间盘融合器)。
• 与德国 ulrich Medical 公司(脊椎植入物)、及英国 Biocomposites 公司(人工骨产品)签署台湾总代理合约。

2007年

• 荣获台北生技奖，技术商品化奖(Vessel-X®)。
• 成立中国子公司”杰展医疗器材(厦门)有限公司”。

2008年

• 与德国 ulrich Medical 公司签订脊椎产品之ODM合作协议。

2009年

• 与瑞士TRB CHEMEDICA公司(玻尿酸制剂 Viscoseal® )签署台湾总代理合约。

2010年

• 脊椎微创产品Vessel-X® (治疗脊椎椎体压迫性骨折)在台灣上市。

2011年

• 脊椎固定系統 SmartLoc® 获得美国FDA 510(k)许可。

2012年

• 新产品AVALON® Kyphoplasty System上市。玻尿酸制剂 Visocoseal® 产品取得卫生署核可上市。
• 荣获台湾行政院经济部第十五届小巨人奬(15th Rising Star Award)。

2013年

• 自行研发之Combo® Ti/ PEEK Cages及Winloc®  两项新产品上市。

2014年

• 荣获台北市工业会优良工业厂商奖。
• Combo®颈椎椎间盘融合器于澳洲完成临床试验，并于澳洲正式上市销售。
• Redmond®腰椎椎间盘融合器在澳洲进行临床试验。
• 新产品史麦特微创手术器械系统取得卫生福利部核发医疗器材产品许可证照并上市。

2015年

• 新产品Redmond® 腰椎椎间盘融合器与PACH腰椎前路骨板两项产品于澳洲正式上市，并于澳洲脊椎医学会正式展出。

2016年

• Redmond® Cervical Implants 在澳洲进行临床试验。

2017年

• Redmond® Cervical Implants 在澳洲正式上市。
• 成为联合骨材公司之子公司。

2018年

• 冠亚总公司搬迁于永和。

2019年

• 冠亚股票公开发行。

2020年

• 冠亚股票登录为兴柜股票。
• 新店工厂搬迁。
• 通过邓白氏企业认证。