冠亞生技股份有限公司(A-SPINE Asia Co., Ltd.)

於2001年成立，林智一董事長為創辦人，專職於脊椎相關產品之研發、設計、生產、代理及銷售。
主要產品為脊椎固定器、手術器械及骨科相關之醫療器材。

企業沿革

2001年

• 台灣總公司於大直設立。

2002年

• 於內湖科學園區籌設GMP工廠。

2003年

• 通過台灣衛生署國產醫療器材優良製造規範(GMP)認可登錄。

2004年

• 通過 ISO9001/13485 及 CE Marking 認證，產品項目包括脊椎固定系統、金屬與高分子聚合物椎間盤填充塊、及脊椎手術器械。

2005年

• 榮獲兩項台北生技獎，技術商品化獎(脊椎固定器與融合器)、及創新研發獎(Vessel-X®)。
• 台灣首家使用 Invibio PEEK-Optima® 材料之椎間盤融合器在台上市。

2006年

• 榮獲台北生技獎，技術商品化獎(PEEK椎間盤融合器)。
• 與德國 ulrich Medical 公司(脊椎植入物)、及英國 Biocomposites 公司(人工骨產品)簽署台灣總代理合約。

2007年

• 榮獲台北生技獎，技術商品化獎(Vessel-X®)。
• 成立中國子公司”杰展醫療器材(廈門)有限公司”。

2008年

• 與德國 ulrich Medical 公司簽訂脊椎產品之ODM合作協議。

2009年

• 與瑞士TRB CHEMEDICA公司(玻尿酸製劑 Viscoseal® )簽署台灣總代理合約。

2010年

• 脊椎微創產品Vessel-X® (治療脊椎椎體壓迫性骨折)在台灣上市。

2011年

• 脊椎固定系統 SmartLoc® 獲得美國FDA 510(k)許可。

2012年

• 新產品AVALON® Kyphoplasty System上市。玻尿酸製劑 Visocoseal® 產品取得衛生署核可上市。
• 榮獲台灣行政院經濟部第十五屆小巨人奬(15th Rising Star Award)。

2013年

• 自行研發之Combo® Ti/ PEEK Cages及Winloc®  兩項新產品上市。

2014年

• 榮獲台北市工業會優良工業廠商獎。
• Combo®頸椎椎間盤融合器於澳洲完成臨床試驗，並於澳洲正式上市銷售。
• Redmond®腰椎椎間盤融合器在澳洲進行臨床試驗。
• 新產品史麥特微創手術器械系統取得衛生福利部核發醫療器材產品許可證照並上市。

2015年

• 新產品Redmond® 腰椎椎間盤融合器與PACH腰椎前路骨板兩項產品於澳洲正式上市，並於澳洲脊椎醫學會正式展出。

2016年

• Redmond® Cervical Implants 在澳洲進行臨床試驗。

2017年

• Redmond® Cervical Implants 在澳洲正式上市。
• 成為聯合骨材公司之子公司。

2018年

• 冠亞總公司搬遷於永和。

2019年

• 冠亞股票公開發行。

2020年

• 冠亞股票登錄為興櫃股票。
• 新店工廠搬遷。
• 通過鄧白氏企業認證。