冠亞生技創立於西元2001年,為台灣首家專注於脊椎相關產品之研發、設計、生產及銷售之公司, 除脊柱植入物之研發設計與生產,並代理銷售國外知名骨科醫材,同時承接德國、澳洲等知名品牌ODM/OEM代工訂單。
冠亞自有品牌A-SPINE產品包括脊椎固定系統、椎間融合器系統、椎體成型系統等,冠亞脊柱相關產品線齊全、品質優良,產品歷經多年實證,患者術後安全性高,成為許多醫師青睞並推薦的骨科醫材品牌。
近 20 年來,冠亞秉持落實「患者醫療安全」為公司最重要的理念與核心價值,用心關懷患者骨科手術的需求, 與各大醫學中心,持續進行產學合作,以患者安全及穩定品質作為優先考慮,共同研發脊柱醫材專利技術產品。為提供客戶群更高規格的醫材服務,冠亞自有品牌 A-SPINE 產品取得衛生福利部醫療器材產品許可證,並通過 ISO 13485及歐盟 CE、工廠 GMP 認證,成為國內前三大脊柱醫材製造廠商,在海內外銷售成績與品牌信譽皆有絕佳表現。
冠亞多年來持續不懈與醫學中心及骨科權威醫師合作,以患者需求與手術安全為優先考量,研發創新產品並取得多項脊柱相關產品專利,成為國內首家結合複合材質製成椎間融合器,且成功申請專利之品牌廠商。
該椎間融合器於 2014 年推出後即大獲好評,在市場競品眾多的情況下,冠亞康鉑椎間融合器至今國內佔有率名列前茅。
冠亞藉由實務經驗與參與國內外重要骨科醫學學術會議,深入了解醫師與患者的手術需求,提升研發能量,接軌世界治療趨勢,持續創新研發更高規格的產品,並與學術單位合作定期發表相關論文。 在品質管理方面,除嚴格遵照ISO13485整體控管,冠亞的醫療原材為100%國外進口,並定期執行供應商稽核,長期斥資高額費用執行確實臨床追蹤,確保患者使用產品後的恢復速度、安全性與穩定性。
作為優質的醫療企業,冠亞秉持「以人為本」之文化,相信員工是公司最重要的資本。冠亞於 2017 年成為聯合骨材子公司,在母公司全力支持下加倍提升競爭力。於研發端,透過多位醫工及機械相關背景之博士、碩士專家團隊,於創新設計與醫療安全不斷提升;工廠製造方面,將工廠全面搬遷至新店,強化製程與品質管理,並通過GMP 等認證,成為國際認可之高規格醫材工廠;冠亞設計研發的自有品牌以及代理/代工產品多年來行銷全球,市場遍及歐洲、澳洲、中國、東南亞及美洲等,並獲得眾多國際客戶愛用與好評。
精益求精、放眼全球,矢志走向更長遠的目標,提供客戶最優質的產品與服務,成為脊柱醫材產業之領先品牌。